Suspension des ventes de Diane 35: Le fabricant «surpris» par la décision française

L'Agence du médicament (ANSM) a annoncé ce mercredi la «suspension» des ventes de Diane 35 et de ses génériques, des médicaments soupçonnés d'avoir causé sept décès en France depuis 1987. Diane 35 est un traitement contre l’acné très largement prescrit comme contraceptif. Selon un rapport de l'Agence du médicament dévoilé dans Le Figaro samedi, sept femmes - une de 18 ans, deux de 24 ans, une de 26 ans, une de 28 ans et deux de 42 ans - ont succombé après des «événements thromboemboliques veineux».

La «procédure de suspension d'autorisation de mise sur le marché»  prendra effet dans trois mois, a précisé le Pr. Dominique Maraninchi,  directeur général de l'ANSM, lors d'une conférence de presse.

Les «médecins ne doivent plus prescrire ces médicaments

Il a par ailleurs invité les patientes à continuer à prendre le médicament dans l'intervalle. «Les patientes ne doivent pas interrompre brutalement leur traitement par Diane 35 ou ses génériques, et peuvent le poursuivre jusqu’à une prochaine consultation avec leur médecin ou tout autre prescripteur», précise l'ANSM dans un communiqué.

De leur côté, les «médecins ne doivent plus prescrire ces médicaments, ni en initiation de traitement, ni en renouvellement» . Les pharmaciens, eux, «devront délivrer les traitements minimaux nécessaires pour éviter toute rupture brutale de traitement jusqu'à ce que la patiente consulte à nouveau son médecin ou un autre prescripteur». Environ 315.000 femmes utilisaient cette pilule ou ses génériques en France en 2012. L'ANSM a également annoncé une procédure d'arbitrage au niveau européen pour retirer les autorisations de mise sur le marché de Diane 35 dans toute l'UE, ce médicament étant autorisé dans la plupart des Etats membres.

Le fabricant «surpris» de la décision

Bayer se déclare «surpris» de la décision de l'ANSM de suspendre la commercialisation en France de Diane 35. «Nous n'avons pas connaissance de nouveaux éléments scientifiques modifiant le bilan positif sur les avantages et les risques de Diane 35», annonce dans un communiqué le groupe pharmaceutique allemand, qui fabrique cette pilule.

Bayer ajoute qu'il travaillera étroitement avec l'ANSM pour répondre à toute question que pourrait se poser le régulateur. 

Marisol Touraine demande de ne pas «céder à la panique»

Lors d'une visite à la plateforme téléphonique du numéro vert mis en place pour répondre aux inquiétudes des utilisatrices de pilules contraceptives, la ministre de la Santé Marisol Touraine a estimé qu'il ne fallait pas «céder à la panique et ne pas arrêter brutalement le traitement».

Dans un communiqué, le Planning familial s'étonne pour sa part de la décision de l'ANSM qui renforce et aggrave fortement selon lui «l'angoisse des femmes et la suspicion qui pèse désormais sur l'ensemble des méthodes de contraception». Le Planning déplore «qu'aucune autre mesure ne soit annoncée notamment quant à l'encadrement des prescriptions, la formation des professionnels et l'information des personnes et tient à rappeler que le risque zéro n'existe pas.» 

Les pilules contraceptives, notamment celles de troisième et de quatrième générations, sont sous le feu des critiques depuis le dépôt d'une plainte mi-décembre d'une jeune femme française imputant son accident vasculaire cérébral à la pilule. Les pilules de dernière génération sont accusées de provoquer des risques accrus de troubles emboliques veineux en France où leur prescription est jugée excessive au regard des risques sanitaires qu'elles présentent. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé lundi qu'elle examinerait l'innocuité des contraceptifs oraux combinés de troisième et quatrième générations afin de déterminer s'il y a lieu d'en limiter l'usage.

>> Vous prenez ou avez pris Diane 35? Que pensez-vous de sa suspension de la vente? Qu'allez-vous faire? 

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