Covid-19 : Le régulateur européen approuve l’utilisation de vaccins dès 6 mois
Piqûre Il s’agit des premiers vaccins anti-Covid à être autorisés pour les moins de 5 ans dans l’UE
Feu vert. Le régulateur européen a annoncé mercredi son aval pour l’utilisation des vaccins anti-Covid de Pfizer et Moderna à partir de l’âge de 6 mois. Il s’agit des premiers à être autorisés pour les moins de 5 ans dans l’UE.
En parallèle, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a également recommandé d’autoriser un vaccin adapté de Moderna ciblant les sous-variants Omicron BA.4 et BA.5 en plus de la souche originale de SARS-CoV-2. L’EMA a « recommandé d’inclure l’utilisation chez les enfants âgés de 6 mois à 4 ans pour Comirnaty », de Pfizer, et « l’utilisation chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans pour Spikevax », de Moderna.
Les doses des deux vaccins dans ces nouvelles tranches d’âge plus jeunes seront plus faibles, a expliqué l’EMA. Chez les enfants de 6 mois à 4 ans, Comirnaty peut être administré en primo-vaccination en trois doses. Chez les enfants de 6 mois à 5 ans, Spikevax peut être administré en primo-vaccination en deux doses.
Maintenant, à la Commission européenne de jouer
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que « les bénéfices de Comirnaty et de Spikevax chez les enfants âgés de 6 mois à 4 et 5 ans, respectivement, l’emportent sur les risques », soulignant que les effets secondaires sont généralement légers ou modérés et améliorés quelques jours après la vaccination.
Le vaccin adapté de Moderna ciblant les sous-variants Omicron BA.4 et BA.5 est quant à lui recommandé pour les adultes et les enfants à partir de 12 ans ayant déjà eu une primo-vaccination contre le Covid-19. Un vaccin Spikevax adapté ciblant Omicron BA.1 et la souche originale avait été autorisé en septembre.
Les recommandations du CHMP seront désormais transmises à la Commission européenne, qui rendra des décisions finales applicables dans tous les Etats membres de l’UE. L’EMA a averti le mois dernier que la pandémie de Covid-19 était « toujours en cours » et a exhorté les pays à instaurer des programmes de rappels de vaccins avant l’hiver.