Les Etats-Unis autorisent un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer

MALADIE Ce médicament, nommé Aduhelm, est le premier autorisé par l’Agence américaine du médicament depuis 2003

20 Minutes avec AFP

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Des malades d'Alzheimer dans une maison de retraite de l'est de la France. (archives)
Des malades d'Alzheimer dans une maison de retraite de l'est de la France. (archives) — PATRICK HERTZOG / AFP

Le régulateur américain a annoncé lundi autoriser un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer, caractérisée par une perte progressive de la mémoire et des capacités intellectuelles, pour la première fois en près de deux décennies.

« Cette autorisation est significative par de nombreux aspects », a déclaré l’Agence américaine des médicaments (FDA) dans un communiqué. Le médicament, nommé Aduhelm et produit par l’entreprise pharmaceutique Biogen, « est le premier traitement approuvé contre la maladie d’Alzheimer depuis 2003 », a souligné la FDA. Mais il est également le premier traitement à être dirigé contre la cause de la maladie, « la présence de plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau », a-t-elle ajouté.

Des essais cliniques à venir

En novembre, un comité d’expert s’était pourtant prononcé contre une autorisation, jugeant que le traitement n’avait pas suffisamment fait preuve de son efficacité. C’est pourquoi la FDA a déclaré utiliser une procédure accélérée qui ne confère au produit qu’une autorisation conditionnelle – une possibilité qui n’avait pas été étudiée par le comité jusque-là.

« La FDA demande à Biogen de conduire des essais cliniques post-autorisation pour vérifier les bénéfiques cliniques du médicament, a précisé le régulateur américain. Si le médicament ne fonctionne pas comme prévu, nous pourrons prendre des mesures pour le retirer du marché. »

Près de 6 millions d’Américains vivent avec Alzheimer, qui constitue la sixième cause de décès aux Etats-Unis mais reste une maladie contre laquelle la recherche stagne depuis des décennies.