AstraZeneca : Le régulateur européen juge que les caillots sanguins doivent être ajoutés aux effets secondaires rares

DECISION L’Agence européenne du médicament tenait une conférence de presse ce mercredi après-midi

20 Minutes avec AFP

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Au siège de l'Agence européenne du médicament, à Amsterdam.
Au siège de l'Agence européenne du médicament, à Amsterdam. — REMKO DE WAAL / ANP / AFP

L’Agence européenne du médicament (EMA) a jugé ce mercredi que les caillots sanguins devraient être répertoriés comme effet secondaire « très rare » du vaccin contre le Covid-19  AstraZeneca. Elle estime également que la balance bénéfice/risque du sérum reste « positive ».

L’EMA a établi « un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses », a déclaré l’agence basée à Amsterdam dans un communiqué. Aucun facteur de risque spécifique n’a toutefois été identifié, a déclaré la directrice exécutive de l’organisation, Emer Cooke, lors d’une visioconférence.

« Des facteurs de risque spécifiques tels que l’âge, le sexe ou les antécédents médicaux n’ont pas pu être confirmés car les événements rares sont observés à tous les âges », a-t-elle expliqué. « Une explication plausible de ces effets secondaires rares est une réponse immunitaire au vaccin », a ajouté Emer Cooke, soulignant que le vaccin est « très efficace » et « sauve des vies ». Les ministres de la Santé de l’UE doivent se réunir par visioconférence en fin d'après-midi pour examiner ces conclusions

Des événements « très rares »

Ce mercredi, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a également publié ses conclusions sur ce vaccin. Les experts estiment qu’un lien entre le vaccin anti-Covid d’AstraZeneca et l’apparition d’une forme rare de caillots sanguins est « plausible mais non confirmé », a indiqué mercredi l’OMS.

« Des études spécialisées sont nécessaires pour comprendre pleinement la relation potentielle entre la vaccination et de possibles facteurs de risque », soulignent les spécialistes de l’OMS. Ils notent aussi que ces phénomènes « bien qu’inquiétants sont très rares ».

Plusieurs pays européens ont suspendu l’utilisation du vaccin du laboratoire anglo-suédois en raison de signalements de caillots sanguins parmi les personnes vaccinées. Le régulateur européen avait précédemment assuré que le vaccin n’était pas lié à un risque plus élevé de caillots sanguins, indiquant cependant ne pas pouvoir « exclure définitivement » un lien avec des troubles de la coagulation rares.