Rappels de certains médicaments à base de valsartan: Un numéro vert mis en place

SANITAIRE L’ANSM a aussi mis à disposition des documents d’information, en insistant sur le fait de ne pas arrêter brusquement son traitement…

L.Gam. avec AFP

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L'ANSM met en place un numéro vert, 0 800 97 14 03.
L'ANSM met en place un numéro vert, 0 800 97 14 03. — ALAIN JOCARD / AFP

Une substance indésirable décelée chez le fabricant chinois. Certains médicaments à base de valsartan, une molécule utilisée pour les traitements en cas d’insuffisance cardiaque, d’hypertension artérielle et après un infarctus cardiaque récent ont été rappelés par précaution début juillet. Un numéro vert vient d’être mis en place par l’Agence française du médicament, l’ANSM.

« L’ANSM met en place un numéro vert, 0 800 97 14 03 pour répondre aux interrogations des patients ou de leur entourage. Ce numéro vert est accessible gratuitement du lundi au vendredi de 9 heures à 19 heures », a indiqué l’Agence dans un communiqué. Les documents d’information et la liste des médicaments (ceux qui sont concernés et ceux qui ne le sont pas) sont consultables en ligne sur le site de l’ANSM (http://ansm.sante.fr/).

Le plus important est de n’arrêter son traitement en aucun cas. Si l’on prend un médicament concerné par le rappel, il faut s’adresser à son médecin ou son pharmacien, qui le remplacera par un autre qui ne l’est pas.

A peu près la moitié des médicaments à base de valsartan sont concernés en France

Environ 1,3 million de patients sont concernés, soit près de la moitié des patients traités en France avec cette molécule. « Le message important, c’est qu’il n’y a pas de risque immédiat, aigu pour la santé des patients, par contre l’arrêt immédiat du traitement représente un risque immédiat », a expliqué à l’AFP la directrice générale adjointe de l’ANSM, Christelle Ratignier-Carbonneil.

Cette mesure de retrait des produits dans les pharmacies concerne à peu près la moitié des médicaments à base de valsartan. Neuf laboratoires sont concernés (Arrow Génériques, Biogaran, Cristers, EG Labo, Evolupharm, Ranbaxy Pharmacie Génériques, Sandoz, Zentiva et Zydus). Le défaut de qualité décelé est la présence d’une impureté dans la substance active fabriquée par la société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Cette impureté est la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), substance classée comme probablement cancérogène chez l’homme.

Les productions de la substance active de cette société ont été arrêtées et une investigation est en cours au niveau européen. L’anomalie a été signalée par l’Agence européenne du médicament (EMA) et a entraîné des mesures de rappel au niveau international.