Insuffisance cardiaque: Des médicaments à base de valsartan rappelés par mesure de précaution

TRAITEMENT Un tiers des patients traités avec cette molécule serait actuellement en possession de médicaments « impurs »…

20 Minutes avec agences

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Illustration: l'enseigne d'une pharmacie.
Illustration: l'enseigne d'une pharmacie. — JAUBERT/SIPA

Certains médicaments à base de valsartan font l’objet d’un « rappel » par précaution. La présence d’une impureté a été décelée chez leur fabricant chinois, a déclaré ce vendredi l’ Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Environ 1,3 million de personnes sont concernées, soit presque un tiers des patients Français traités avec cette molécule. Neuf laboratoires sont concernés. « Il n’y a pas de risque de toxicité aiguë. Les patients ne doivent pas arrêter leur traitement », a déclaré Dominique Martin, patron de l’ANSM.

Enquête au niveau européen

Le valsartan est prescrit en cas d’insuffisance cardiaque, d’hypertension artérielle ou après un infarctus cardiaque. L’anomalie a été signalée par l’Agence européenne du médicament (EMA), provoquant le rappel collectif et concerté des lots concernés par les États membres. Une investigation sur ce défaut de qualité est en cours au niveau européen.

L’impureté en cause est la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), substance classée comme probablement cancérogène chez l’homme. Les productions de la substance active ont été arrêtées. Les médicaments qui en contiennent et qui sont commercialisés en France ont été placés en quarantaine par les laboratoires fin juin 2018.

Les autres valsartan ou autres médicaments de la même classe thérapeutique ne sont pas concernés à ce jour et restent disponibles, note l’ANSM. Au cours d’une prochaine délivrance, le pharmacien proposera un médicament à base de valsartan non concerné par ce défaut aux patients.

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