La Dépakine a fait au moins 14.000 victimes, selon une nouvelle estimation de l'Apesac

DECES Les derniers chiffres, publiés en août 2016, faisaient état de 14.322 femmes « exposées »…

Manon Aublanc avec AFP

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Les victimes de l'antiépileptique Dépakine vont pouvoir être indemnisées
Les victimes de l'antiépileptique Dépakine vont pouvoir être indemnisées — LODI FRANCK/SIPA

La Dépakine et les autres formes de ce médicament ont fait au moins 14.000 victimes, estiment l’épidémiologiste Catherine Hill et la présidente de l’association de victimes Apesac dans un livre à paraître ce jeudi, alors qu’aucune estimation officielle exhaustive n’est encore disponible.

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« On peut raisonnablement estimer que 14.000 personnes ont présenté des atteintes causées par l’exposition in utero au valproate de sodium », la molécule active de la Dépakine, conclut cette étude, qui figure en annexe du livre de la présidente de l’Apesac Marine Martin, Dépakine, le scandale sanitaire (éditions Robert Laffont). Ce médicament est commercialisé en France depuis 1967 pour le traitement de l’épilepsie (sous la marque Dépakine, de Sanofi, ainsi que sous des marques génériques), et depuis 1977 pour les troubles bipolaires (Dépakote et Dépamide).

Dangerosité pour le fœtus 

Il est aujourd’hui sur la sellette en raison de sa dangerosité pour le fœtus lorsqu’il est pris par une femme enceinte. On estime qu’il y a un risque de l’ordre de 10 % que l’enfant naisse avec des malformations physiques, ainsi qu’un risque de 30 % à 40 % d’atteintes neurologiques, se traduisant par des troubles autistiques, des retards intellectuels ou des difficultés de coordination. Les seuls chiffres officiels, publiés en août dernier par l’Agence du médicament (ANSM) et l’Assurance maladie (CNAM), font état de 14.322 femmes « exposées » au valproate de sodium pendant leur grossesse entre 2007 et 2014, qui ont donné naissance à 8.701 enfants vivants. La proportion de ces enfants atteints de troubles n’a pas été précisée.

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Une nouvelle étude menée par la CNAM et l’ANSM doit évaluer le nombre d’enfants ayant été exposés à la Dépakine et nés avec des malformations physiques entre 2011 et 2014. Initialement annoncée pour « avant la fin de l’année » 2016, elle n’a toujours pas été rendue publique. Pour estimer le nombre total de victimes, Catherine Hill, épidémiologiste à l’institut Gustave-Roussy, s’est basée sur les données disponibles (ventes du médicament depuis 1983, nombre de grossesses et de naissances pour 2007-2014). Elle a ensuite extrapolé à l’ensemble de la période et retenu l’hypothèse d'« environ 40 % » d’enfants atteints, dans l’ignorance de la fréquence de l’association des deux types de problèmes » (physiques et neurodéveloppementaux). Dans une estimation précédente, moins détaillée, l’épidémiologiste avait évoqué « plus de 12.000 » enfants nés avec des séquelles.