Coronavirus : L'Union européenne approuve le vaccin AstraZeneca dès 18 ans

PANDEMIE Après Pfizer et Moderna, le vaccin britannique contre le Covid-19 bénéficie à son tour d'une autorisation de mise sur le marché conditionnelle en Europe

20 Minutes avec AFP

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Image d'illustration d'une fiole du vaccin Astra Zeneca.
Image d'illustration d'une fiole du vaccin Astra Zeneca. — Action Press//SIPA

Et de trois. L’Union européenne a approuvé ce vendredi l’utilisation du vaccin AstraZeneca/Oxford contre le Covid-19, pour toutes les personnes âgées de 18 ans et plus, quelques heures après son autorisation par l’Agence européenne des médicaments (EMA). C’est le troisième vaccin à bénéficier d’une telle autorisation après Pfizer/BioNTech et Moderna.

« L’EMA a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin contre le Covid-19 AstraZeneca (…) chez les personnes à partir de 18 ans », a déclaré dans un communiqué le régulateur européen, basé à Amsterdam. Une approbation validée par les 27 quelques heures plus tard, a annoncé la présidente de la Commission européenne Ursula von der Leyen.

« Données insuffisantes » pour l’Allemagne

Les pays de l’UE étaient rivés sur la décision de l’EMA, se demandant si elle allait ou non suivre l’exemple de la commission de vaccination allemande, qui a déconseillé jeudi ce vaccin pour les plus de 65 ans, évoquant des données « insuffisantes ». L’autorité vaccinale allemande a d’ailleurs réitéré sa recommandation ce vendredi. Il est probable que le ministère allemand de la Santé suivra cette recommandation dans sa décision d’autorisation en Allemagne, qui doit encore intervenir et est attendue en début de semaine prochaine au plus tard.

L’EMA a indiqué qu’il n’y avait « pas encore assez de résultats chez les participants » de plus de 55 ans pour calculer l’efficacité du vaccin sur ce groupe, mais qu'« une protection était attendue » car une réponse immunitaire a été identifiée. « Comme il existe des informations fiables sur la sécurité » pour les plus de 55 ans, « les experts scientifiques de l’EMA ont estimé que le vaccin pouvait être utilisé chez les personnes âgées », a expliqué l’agence.

« Plus d’informations sont attendues des études en cours, qui incluent une proportion plus élevée de participants âgés », a-t-elle ajouté. Le déploiement du vaccin AstraZeneca/Oxford est attendu avec impatience par les Etats membres : il présente l’avantage d’être moins cher à produire que ses rivaux, tout étant plus facile à stocker et transporter.

Des doutes sur la livraison

Une limite d’âge pour l’accès au vaccin aurait contraint la plupart des gouvernements européens à réexaminer leur stratégie axée sur la vaccination prioritaire des plus âgés. AstraZeneca avait précédemment défendu l’efficacité de son vaccin pour toutes les tranches d’âge, aux côtés du Royaume-Uni, où il a déjà été largement utilisé sur des personnes âgées.

La décision de l’EMA intervient alors que le groupe pharmaceutique suédo-britannique subit depuis plusieurs jours les foudres des dirigeants européens, après avoir expliqué ne pouvoir livrer qu'«un quart» des doses initialement promises à l’UE au premier trimestre. L’Union européenne a publié ce vendredi le contrat signé l’an dernier avec AstraZeneca pour précommander son vaccin, dans le but de rappeler les engagements pris par le laboratoire.

Examen continu

AstraZeneca a officiellement demandé le 12 janvier une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour son vaccin dans les 27 Etats membres de l’UE, ainsi que dans les pays de l’Espace économique européen (EEE), à savoir l’Islande, le Liechtenstein et la Norvège. Le vaccin était soumis depuis octobre à un « examen continu », qui permet à l’EMA d’examiner les données de sécurité et d’efficacité des vaccins au fur et à mesure de leur parution.

Dans la foulée, AstraZeneca a salué la décision européenne et promis un « accès large et équitable » à son vaccin. Un feu vert de la part de la Commission européenne doit maintenant être accordé pour valider la mise sur le marché conditionnelle du vaccin, ce qui pourrait prendre quelques heures.